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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre X retour Xeljanz
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Guide Médicaments



Xeljanz 5 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Xeljanz 5 mg, comprimé pelliculé


Laboratoire : Pfizer Europe Ma Eeig Belgique
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Date de commercialisation : 22/03/2017
Prix : 672,55 euros
Taux de remboursement : 65%

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu faible (date de l'avis 14/12/2022)
Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible dans l’extension d’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 14/12/2022)
" Compte tenu :
? du bénéfice clinique démontré versus placebo en termes de pourcentage de répondeurs ASAS 20 et 40, d’activité de la maladie, de capacités fonctionnelles et de qualité de vie sur 270 patients à la semaine 16 et du maintien de l’effet suggéré à la semaine 48 sur le critère ASAS 20 .
? de l’absence de démonstration de sa supériorité par rapport au placebo en termes d’efficacité structurale,
? de l’absence de donnée comparative versus les anti-TNF ou anti-IL17 alors que la comparaison était réalisable,
? de l’absence de donnée robuste chez les patients en échec d’un traitement biologique (soit en 3ème ligne et plus),
? et des inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux et les risques potentiels cardiovasculaires et carcinogènes,
la Commission considère que XELJANZ (tofacitinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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