Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Tasigna 200 mg, gélule

Fiche d'identité

Tasigna 200 mg, gélule

Type de spécialité : Antineoplasiques inhibiteurs protéine kinase (Antineoplasiques)

Laboratoire : Novartis Europharm Royaume-Uni

Forme : gélule

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Date de commercialisation : 19/11/2007

Prix : 934,79 euros

Taux de remboursement : 100%

Nombre de boites vendues en 2012 : 1 486

Nombre de boites vendues en 2013 : 3 675

Nombre de boites vendues en 2014 : 4 377

Nombre de boites vendues en 2015 : 4 213

Nombre de boites vendues en 2016 : 3 942

Montant remboursé en 2012 : 1 513 848 €

Montant remboursé en 2013 : 3 755 838 €

Montant remboursé en 2014 : 4 483 478 €

Montant remboursé en 2015 : 4 300 514 €

Montant remboursé en 2016 : 4 008 620 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/10/2018)
" le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans :
- le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée,
- le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib,
- le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib. "

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 18/04/2018)
" Prenant en compte :
- les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois),
- le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles),
- le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph+ résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib,
la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. "

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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