Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Setofilm 8 mg, film orodispersible

Fiche d'identité

Setofilm 8 mg, film orodispersible

Type de spécialité : Antiemetiques et/ou antinauséeux antagonistes de la sérotonine (Antiemetiques et antinauséeux)

Laboratoire : Norgine Pays-Bas

Forme : film orodispersible

Présentation : 2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film

Date de commercialisation : 06/08/2010

Prix : 5,02 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 0

Nombre de boites vendues en 2013 : 234

Nombre de boites vendues en 2014 : 3 598

Nombre de boites vendues en 2015 : 7 059

Nombre de boites vendues en 2016 : 9 927

Montant remboursé en 2012 : 0 €

Montant remboursé en 2013 : 2 118 €

Montant remboursé en 2014 : 30 834 €

Montant remboursé en 2015 : 54 777 €

Montant remboursé en 2016 : 74 579 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 19/09/2018)
la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 15/04/2015)
Absence d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l’ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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