Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable

Fiche d'identité

Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable

Type de spécialité : Antiviraux, herpès (Antiviraux à usage systémique)

Laboratoire : Roche

Forme : poudre pour solution buvable

Présentation : 1 flacon(s) en verre brun de 12 g avec 2 seringue(s) pour administration orale

Date de commercialisation : 02/07/2008

Prix : 250,45 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 719

Nombre de boites vendues en 2013 : 842

Nombre de boites vendues en 2014 : 1 293

Nombre de boites vendues en 2015 : 1 406

Nombre de boites vendues en 2016 : 1 689

Montant remboursé en 2012 : 185 391 €

Montant remboursé en 2013 : 203 858 €

Montant remboursé en 2014 : 313 741 €

Montant remboursé en 2015 : 339 425 €

Montant remboursé en 2016 : 386 114 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 17/10/2018)
Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 12/11/2008)
En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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