Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Roactemra 162 mg, solution injectable en seringue préremplie

Fiche d'identité

Roactemra 162 mg, solution injectable en seringue préremplie

Type de spécialité : Antirhumatismaux Specifiques (Immunosuppresseurs)

Laboratoire : Roche Registration

Forme : solution injectable

Présentation : 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml

Date de commercialisation : 23/04/2014

Prix : 923,04 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2015 : 10 819

Nombre de boites vendues en 2016 : 28 022

Montant remboursé en 2015 : 10 704 145 €

Montant remboursé en 2016 : 27 700 683 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 03/10/2018)
le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 03/10/2018)
ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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