Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Infanrix Hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin diphtérique(d), Tétanique(t), Coquelucheux (acellulaire, Multicomposé)(ca), de l'Hépatite B (adnr)(hepb), Poliomyélitique(inactivé)(p) et de l'Haemophilus Influe

Fiche d'identité

Infanrix Hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin diphtérique(d), Tétanique(t), Coquelucheux (acellulaire, Multicomposé)(ca), de l'Hépatite B (adnr)(hepb), Poliomyélitique(inactivé)(p) et de l'Haemophilus Influe

Type de spécialité : Autres associations (Vaccins)

Laboratoire : Glaxosmithkline Biologicals

Forme : poudre et suspension pour suspension injectable

Présentation : 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Date de commercialisation : 23/10/2000

Prix : 38,07 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 1 565 918

Nombre de boites vendues en 2013 : 1 733 380

Nombre de boites vendues en 2014 : 2 230 234

Nombre de boites vendues en 2015 : 2 193 368

Nombre de boites vendues en 2016 : 1 900 419

Montant remboursé en 2012 : 40 837 154 €

Montant remboursé en 2013 : 44 916 777 €

Montant remboursé en 2014 : 58 516 244 €

Montant remboursé en 2015 : 56 135 633 €

Montant remboursé en 2016 : 48 270 920 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 05/09/2018)
le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) et pour les populations recommandées.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 26/06/2013)
Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA − PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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