Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Fluidabak 1,5 %, collyre en solution

Fiche d'identité

Fluidabak 1,5 %, collyre en solution

Type de spécialité : Larmes artificielles et lubrifiants oculaires (Médicaments ophtalmologiques)

Laboratoire : Thea

Forme : collyre en solution

Présentation : 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) polyamide de 10 ml

Date de commercialisation : 23/10/2002

Prix : 3,63 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 737 475

Nombre de boites vendues en 2013 : 747 541

Nombre de boites vendues en 2014 : 1 020 362

Nombre de boites vendues en 2015 : 1 011 086

Nombre de boites vendues en 2016 : 944 036

Montant remboursé en 2012 : 2 331 231 €

Montant remboursé en 2013 : 2 380 107 €

Montant remboursé en 2014 : 3 284 251 €

Montant remboursé en 2015 : 2 709 845 €

Montant remboursé en 2016 : 2 338 323 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 03/10/2018)
le service médical rendu par FLUIDABAK reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 19/03/2003)
Absence d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux médicaments de comparaison.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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