Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Bydureon 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli

Fiche d'identité

Bydureon 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli

Type de spécialité : Antidiabétiques Agonistes du Glp-1 (Médicaments du diabète)

Laboratoire : Astrazeneca Ab

Forme : poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Présentation : 4 stylo prérempli en verre avec aiguille(s)

Date de commercialisation : 01/10/2014

Prix : 85,44 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2015 : 61 899

Nombre de boites vendues en 2016 : 191 309

Montant remboursé en 2015 : 5 550 272 €

Montant remboursé en 2016 : 17 208 739 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu insuffisant (date de l'avis 19/09/2018)
le service médical rendu par BYDUREON est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) « en association à une insuline basale ± metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 03/12/2014)
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà examinées par la commission.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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